来源：人民网-河北频道 原创稿

河北省药品监督管理工作会议现场。 人民网 付兆飒摄

人民网石家庄1月27日电 (付兆飒)完善省、市、县三级检查稽查协同和执法联动机制，强化行刑衔接，依法严查严打违法犯罪行为；查办普通程序案件7346件、涉案货值万元、罚没款7181万元；承德、衡水、邢台、石家庄、秦皇岛、邯郸、定州、辛集等地查办的8个案件入选国家药监局典型案例……27日，从河北省药品监督管理工作会议上获悉，2021年省药监局落实“四个最严”，严防严控药品安全风险，严查大案要案，守住了药品安全底线，有力促进了医药产业高质量发展。

尤其是在强化疫情防控、全力保障疫苗和防疫药械质量安全方面，省药监局严格新冠病毒疫苗流通全过程质量管控，开展疫苗储存、运输、接种各环节监督检查，严防疫苗脱离冷链，非法流通贩卖；并会同卫健、疾控、公安等部门，开展疑似预防接种异常反应监测处置，确保疫苗质量安全。河北省市场监督管理局副局长、党组副书记、一级巡视员，省药品监督管理局局长、党组书记许彦增介绍说，“省药械院入选国家首批新冠疫苗检验机构，成为全国具备新冠病毒检测试剂盒检验能力的3家单位之一。”

同时，省药监局充分发挥零售药店“哨点”监测作用，在药品流通追溯监管系统和“药安食美”移动应用端开通售药登记功能，实现退热、止咳、抗病毒、抗菌素“四类药品”销售全部实名上报、在线统计；检查疾控机构1100家次、疫苗接种点9638家次，责令整改114家次；收集“四类药品”销售登记信息2019万条。

此外，为严防严控药品安全风险，省药监局严格执行药品行政处罚裁量基准，编制医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准，印发施行行政处罚案件法制审核办法、行政执法公示实施办法，组织开展行政执法案卷评查，提高依法行政、执法办案水平；对疫苗、血液制品、国家集采中选产品、中药注射剂、儿童化妆品等实行全品种监督检查和全覆盖抽检，在63家三甲医院和民营医院推进药械质量安全专项整治。

“2021年，我们成立省中药材质量检验检测研究中心，设立省药械院冀州、深泽、北戴河技术分中心，支持重点园区发展。”许彦增说，省药械院引入骨干企业、知名高校联合开展科研攻关，获批国家药监局仿制药质量控制与评价重点实验室，入选首批化妆品抽样检验复检机构；“河北省中药材质量标准规范化研究”成果获得2020年度省科学技术进步奖二等奖。

不仅如此，省药监局还不断完善药品流通追溯监管系统，开展高风险药品、医疗器械生产企业非现场监管试点，在44家药品现代物流企业及麻精药品区域性批发企业推行重点区域仓储视频监控、温湿度远程监测，家药品经营企业加入追溯监管系统，汇集药品品规24.34万个、数据31.25亿条。

“2022年，要以‘四个最严'为根据遵循，聚焦‘强监管守底线保安全、优服务追高线促发展'。”许彦增表示，要着力推动落实政府属地责任、部门监管责任和企业主体责任，持续强化行政监督、技术监督、网络监督、社会监督，着力推进“智慧监管”和信用监管，不断加强监管体系建设特别是基层建设、制度机制建设、技术支撑能力建设、信息化建设、队伍素质和党风廉政建设，统筹推进药品监管体系监管能力现代化和医药产业高质量发展。

文章来源：《河北医药》 网址: http://www.hbyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0131/2001.html

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